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本指導原則旨在指導注冊申請人對心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB（以下簡稱“心梗三項”）檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了國務院發(fā)布的新冠病毒抗原檢測方案及解讀。
2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了核酸定量檢測試劑開發(fā)指南。
2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
細菌耐藥基因檢測試劑臨床對比試劑/方法的選擇？
2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對艾滋病病毒檢測試劑的主要種類及各自的用途特點進行介紹，幫您全面了解艾滋病病毒檢測試劑和檢測方法。
2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我公司生產(chǎn)的某整流罩裝配型架在試驗過程中出現(xiàn)拉緊器螺桿與螺套咬死問題。螺桿材料為規(guī)格45mm220mm的40Cr鋼，螺套材料為規(guī)格35mm300mm的45鋼，二者均進行調(diào)質(zhì)處理，螺桿硬度要求28~
2020/09/24 更新 分類：檢測案例 分享
隨著螺桿壓縮機的不斷更新?lián)Q代，性能得到了持續(xù)提升，壓縮機的振動噪聲改善已逐漸成為螺桿壓縮機技術(shù)發(fā)展需要面臨的新挑戰(zhàn)，同時也成為了各生產(chǎn)廠家提升其自身產(chǎn)品競爭力的一個重要“賣點”，尤其是對于螺桿壓縮機及其系統(tǒng)的振動噪聲有著極其嚴苛要求的一些特殊應用場合。
2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
天然乳膠是指剛剛從橡膠樹割出的新鮮乳液，其色澤為奶白色，經(jīng)過幾道工序的加工風干最后制成我們常用的橡膠原料，即天然橡膠，因其加工的純度不同，所以天然橡膠亦可分為幾個等級。
2020/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
核酸檢測試劑選用已備案的樣本保存液，但備案規(guī)格中僅部分規(guī)格適配核酸檢測試劑，如何規(guī)范表述以便于臨床正確使用？
2025/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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