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四環(huán)醫(yī)藥“少女針”正式啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究。

2022/04/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

制劑可以不總混直接膠囊填充嗎？如果可以需要走變更程序嗎？

2024/02/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年7月11日，美國(guó)材料與實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM） D13.61分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《紡織品中羽絨羽毛填充材料的性能要求標(biāo)準(zhǔn)》（ ASTM D4522 -2014 ）。該標(biāo)準(zhǔn)表1中規(guī)定了含有羽絨羽毛材料的服裝、睡袋

2015/07/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，美國(guó)FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護(hù)人員：禁止使用無(wú)針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無(wú)針注射皮下填充物會(huì)對(duì)皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。

2021/10/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)將是未來(lái)三尖瓣主要技術(shù)手段，現(xiàn)在發(fā)展非?？?。尤其是以愛(ài)德華和雅培代表的經(jīng)導(dǎo)管的緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)。其它經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)如瓣環(huán)成形術(shù)、反流填充修復(fù)等也在快速發(fā)展。

2021/11/15 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

天津達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)的一批次牙科填充材料牙膠尖經(jīng)檢驗(yàn)和復(fù)檢不符合相關(guān)技術(shù)要求，被罰款188697.6元。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

潤(rùn)滑脂在使用中為什么要補(bǔ)充和更換？補(bǔ)充和更換潤(rùn)滑脂時(shí)，潤(rùn)滑脂在軸承中的填充量多少為適宜？

2024/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預(yù)充式注射器、筆芯和預(yù)填充注射筆等）如何填寫(xiě)申請(qǐng)表？

2024/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心制定了《透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2019年）》。本文將對(duì)該指導(dǎo)原則進(jìn)行解讀，以期為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者提供參考。

2024/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

樣品失效的主要原因?yàn)榘疾鄣撞看嬖谝讘?yīng)力集中的直角邊界，在外力作用下應(yīng)力集中而開(kāi)裂，由于內(nèi)部殘余應(yīng)力大，導(dǎo)致裂紋迅速擴(kuò)展而完全斷裂，為脆性解理斷裂模式。

2015/12/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享