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本文通過對大輸液使用過程、生產(chǎn)過程中的主要質(zhì)量影響因素進(jìn)行分析,并采取有效控制措施,從而達(dá)到降低質(zhì)量安全風(fēng)險的目的。
2022/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以A注射液為例,對其藥學(xué)中的相容性研究的方法及考察指標(biāo)進(jìn)行討論與小結(jié)。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
昨日2023年02月09日,再生元宣布美國FDA已批準(zhǔn)Eylea(aflibercept)注射液用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)。
2023/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本人結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗以某一仿制注射液為例提供臨床配伍穩(wěn)定研究的方案設(shè)計策略與廣大同行進(jìn)行探討。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們,實驗測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。
2020/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對應(yīng)力強(qiáng)度理論的可靠度給出了直觀的幾何意義,證明了應(yīng)力強(qiáng)度的干涉區(qū)面積不等于可靠度,分析了干涉區(qū)面積與可靠度沒有必然關(guān)系。避免了可靠性評估時可能出現(xiàn)的錯誤,同時,對于不同分布類型的可靠度計算,可以提供改進(jìn)的、統(tǒng)一的算法,降低運算復(fù)雜度,提高運算效率。
2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了白光干涉測量法在波紋度指標(biāo)檢測中的應(yīng)用,波紋度指標(biāo)的檢測方法主要包括接觸式及非接觸式測量。接觸式測量通過探針在鋼板上接觸,記錄鋼板的表面信息,經(jīng)過數(shù)據(jù)處理得到波紋度;非接觸式測量通過光的干涉原理獲得鋼板表面信息,并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理得到波紋度。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享