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日前，上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院作為第一起草單位制定的《康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人電磁兼容性要求和試驗(yàn)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了審定。該標(biāo)準(zhǔn)涉及家用和醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人電磁兼容檢測(cè)方面綜合性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的制定將有助于形成統(tǒng)一的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，促進(jìn)了康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定、有序地發(fā)展，保障民生安全。

2021/02/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為江蘇省康復(fù)訓(xùn)練床技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 。

2022/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電動(dòng)液壓康復(fù)訓(xùn)練床和電動(dòng)機(jī)械康復(fù)訓(xùn)練床能否作為同一個(gè)注冊(cè)單元？

2025/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于通過(guò)改變體位、起立角度對(duì)患者進(jìn)行訓(xùn)練促進(jìn)康復(fù)的康復(fù)訓(xùn)練床，該類(lèi)產(chǎn)品通常含有電動(dòng)控制裝置，用于對(duì)腦中風(fēng)、腦外傷等患者進(jìn)行肢體運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練。

2023/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中心發(fā)布《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）。

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《康復(fù)訓(xùn)練床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)）》。

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《康復(fù)訓(xùn)練床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的床旁康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的肘關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享