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近日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瀚雅醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“康復(fù)踏車”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“振動康復(fù)訓(xùn)練器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瀚雅醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“上下肢主動康復(fù)訓(xùn)練器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市天健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“呼吸康復(fù)訓(xùn)練器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“手功能康復(fù)訓(xùn)練儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹二類關(guān)節(jié)訓(xùn)練康復(fù)器械的注冊方案、非臨床檢測要求，及行業(yè)注冊數(shù)量與分布趨勢。

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥輔助設(shè)備確認方法。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了心室輔助裝置的歷史、現(xiàn)狀與未來。

2024/01/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

人工器官和醫(yī)療器具中使用的高分子材料

2018/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享