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樂普醫(yī)療9月10日公告，公司下屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?生物可降解卵圓孔未閉封堵器正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自上海交通大學(xué)的袁廣銀教授團(tuán)隊(duì)概述了可生物降解鎂基血管支架的最新進(jìn)展，包括鎂合金設(shè)計(jì)、高精度微管加工、支架形狀優(yōu)化和功能涂層制備等。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相比于室間隔缺損和卵圓孔未閉，房間隔缺損的生物可降解封堵器研發(fā)進(jìn)展要慢一些，臨床研究數(shù)據(jù)也更少。本文整理了幾款主流可降解封堵器的臨床數(shù)據(jù)，以供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱“精誠醫(yī)學(xué)”）將攜“首獲國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的硬組織骨修復(fù)產(chǎn)品”——博骼列?含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料，亮相2024COA骨科盛會。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州英諾科醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“英諾科”）研發(fā)的可控降解鎂合金接骨螺釘榮獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性醫(yī)療器械。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此Womed決定解決宮腔粘連問題，其根據(jù)自己對于宮腔粘連理解開發(fā)一款能夠預(yù)防子宮內(nèi)膜基底層創(chuàng)傷導(dǎo)致的可降解薄膜---Womed Leaf。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年5月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”（國械注準(zhǔn)20253130952）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請的可降解鋅合金界面螺釘。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享