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原料藥強制降解試驗的目的，降解試驗樣品設(shè)計

2020/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了復(fù)方制劑強制降解試驗設(shè)計案例。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物強制降解試驗，具體怎么做？

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強制降解試驗的意圖，強制降解試驗條件和程度，試驗中其他應(yīng)關(guān)注事項

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了強制降解試驗的定義，目的，步驟及強制降解試驗項目和條件等內(nèi)容。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了強制降解試驗定義、作用與意義及條件設(shè)置等內(nèi)容。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強制降解試驗為方法學(xué)驗證中的重要內(nèi)容，為了幫助大家了解國外對強制降解試驗的要求，今天分享一篇FDA關(guān)于強制降解試驗的相關(guān)要求的文章。

2020/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強制降解試驗也稱破壞性試驗，其試驗?zāi)康拿鞔_。強制降解試驗可預(yù)測原料藥的穩(wěn)定性或影響制劑的純度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文簡要介紹了強制降解試驗的定義、目的與常規(guī)的考察項目及試驗條件，為規(guī)范這方面的研究提供參考

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文參考國內(nèi)外相關(guān)文獻，并結(jié)合在藥物研發(fā)中的實踐，重點對化學(xué)創(chuàng)新藥強制降解研究的主要降解產(chǎn)物歸屬，降解試驗條件摸索及降解產(chǎn)物的致突變性等內(nèi)容進行討論。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享