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本文介紹了如何使用強迫降解研究來開發(fā)穩(wěn)定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標(biāo)、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。
2021/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物制藥強制降解研究在可比性評估中的應(yīng)用行業(yè)視角。
2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械降解測試設(shè)計原則,醫(yī)療器械降解測試方法,器審中心關(guān)于部分醫(yī)療器械降解試驗的答疑
2020/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗需考慮哪些因素?
2022/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文帶您了解生物降解相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求以及具體的植物、動物毒性試驗測試方法。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】可降解骨接合植入物的體外降解試驗一般應(yīng)考慮哪些方面?
2024/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物降解性試驗標(biāo)準(zhǔn) 生物降解性試驗機構(gòu)
2018/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天我們說說5種條件下的降解實驗及深入的討論降解實驗,是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設(shè)置要注意什么?等等問題。
2019/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質(zhì),詳細介紹醫(yī)療器械體外降解試驗研究方法、化學(xué)表征手段以及試驗方案設(shè)計,進而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對降解行為進行綜合評估。
2022/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享