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二類敷料的抑菌試驗(yàn)要求，本質(zhì)是監(jiān)管體系對(duì)醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴(yán)格守衛(wèi)。通過強(qiáng)制驗(yàn)證“無抑菌性”，既防范企業(yè)因認(rèn)知盲區(qū)導(dǎo)致違規(guī)，也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護(hù)理中僅發(fā)揮物理屏障作用。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些塑料有生物降解性？合格的生物降解塑料要通過哪些測試？標(biāo)準(zhǔn)又有哪些呢？……

2021/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物可降解材料按降解機(jī)理和破壞方式可分為完全生物降解材料和破壞性生物降解材料兩種。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被細(xì)菌、真菌、放線菌等微生物全

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是生物降解材料？生物降解塑料都有哪些種類？生物降解塑料降解時(shí)間多長？危害與處置方法等等

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文測試了一些市面上生物降解塑料常用的原料和混合物在管理（工業(yè)堆肥、厭氧消化、家庭堆肥）和非管理（海洋、淡水、水生厭氧消化、土壤）中的生物降解性能。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在新藥研發(fā)的Non-Clinical階段，為什么要開發(fā)具有穩(wěn)定性指示作用的方法？Non-Clinical階段的降解試驗(yàn)與后階段有何不同？需要考慮哪些注意事項(xiàng)？方法驗(yàn)證中的疑難問題是否已困擾你很久？找到答案了嗎？

2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復(fù)方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究，首先需要通過對(duì)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析，初步預(yù)測復(fù)方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物（雜質(zhì)的分析預(yù)測），然后通過進(jìn)一步的試驗(yàn)，對(duì)雜質(zhì)來源進(jìn)行歸屬。

2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自復(fù)旦大學(xué)丁建東/中國人民解放軍總醫(yī)院郭偉/先健科技（深圳）有限公司張德元等人報(bào)告了一種采用金屬-聚合物復(fù)合技術(shù)的長度可達(dá)118毫米且可生物降解的支架(LBS)用于治療膝下動(dòng)脈疾病。

2024/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

即將轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》較我國現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗(yàn)方法，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了可降解吸收材料的評(píng)價(jià)。該研 究介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及應(yīng)對(duì)措施，并簡要闡述了植入試驗(yàn)中常見的對(duì)照品選擇、植入部位和周期選擇等問題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。

2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 31604.1-2015《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》將于2016年9月22日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)為國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定各類食品接觸材料和制品在進(jìn)行遷移試驗(yàn)時(shí)，食品模擬物、試驗(yàn)時(shí)間和溫度以及面積體積比（S/V）的選擇原則。

2016/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享