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無菌生產(chǎn)風(fēng)險評估，HACCP案例！

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟MDR更新：關(guān)于中低風(fēng)險器械臨床評估的建議清單

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電機加速壽命評估的科學(xué)、方法與工業(yè)實踐。

2026/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

螺栓擰緊質(zhì)量評估及失效智能識別方法研究。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標準全文共有 19 個地方提到應(yīng)形成文件，其中包括明確規(guī)定的有 18 項，第 6 項要求除 18 項之外為滿足體系運行的其他文件。 序號 條款 描述 應(yīng)形成的文件 1 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文介紹了滲層表面非馬氏體組織形成的機理，提出優(yōu)化改善的幾點措施。認為“選擇性氧化”是非馬氏體形成的本質(zhì)原因，Ellingham氧勢圖作為冶金物理化學(xué)的一個基礎(chǔ)工具同樣適用于化學(xué)熱處理。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《尿液有形成分分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了柒柒醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的全自動尿液有形成分分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國BRC認證評估訪問的時間 一般情況下，英國BRC認證一次評估訪問的時間普遍是1.5天，并用0.5天來完成評估報告。 盡管評估時間普遍是1-5天，但某些因素能增加或減少評估時間。當對預(yù)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

功能性步態(tài)評估（Functional Gait Assessment, FGA）是一種評估中風(fēng)后患者在改變步態(tài)時保持平衡和安全的能力的新方法,研究人員評估了其在中風(fēng)后個體中的應(yīng)用效度和可重復(fù)性。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享