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本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險(xiǎn)，并提出針對(duì)不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對(duì)措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥用水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)及儲(chǔ)存和分配單元消毒方式

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析了注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求和需要考慮的因素，通過決策樹工具確定系統(tǒng)配置方案，重點(diǎn)對(duì)分配系統(tǒng)溫度、流速、部件、取樣、自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)進(jìn)行了探討。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于純化水分配系統(tǒng)管道材質(zhì)的選擇問題

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對(duì)BD醫(yī)療（Becton, Dickinson and Company）的Pyxis自動(dòng)藥物分配系統(tǒng)發(fā)布了一則警告信。

2024/12/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點(diǎn)，結(jié)合生物制藥注射用水的特點(diǎn)，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。

2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生理藥動(dòng)學(xué)模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根據(jù)機(jī)體的生理、生化及解剖學(xué)知識(shí)，用每一房室代表一種器官或組織，模擬機(jī)體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向，將房室相互聯(lián)結(jié)，建立的由實(shí)際血流速率、組織/血液分配系數(shù)及化合物性質(zhì)控制藥物遵循物質(zhì)平衡原理在機(jī)體內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)的數(shù)學(xué)模型。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了色譜柱的分配系數(shù)和容量因子之間的關(guān)系。

2022/02/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

基于BCS分類測(cè)定藥物的平衡溶解度、油水分配系數(shù)及滲透性

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹純化水和注射用水的制備與分配系統(tǒng)，解析其對(duì)藥品安全的關(guān)鍵作用。

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享