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骨科及口腔植入器械，變更注冊(cè)增加滅菌方式，需要進(jìn)行哪些檢測(cè)？

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期新舊對(duì)比表

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了無源植入醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證步驟。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了2022年中國(guó)骨科植入類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模，進(jìn)口產(chǎn)品市占率超60%。

2022/02/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認(rèn)有何要求？

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享