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2024年4月19日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設(shè)備認定”。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月24日，微創(chuàng)血管內(nèi)介入磁導(dǎo)航手術(shù)機器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW）宣布，已經(jīng)獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 監(jiān)管框架下的CE標(biāo)志重新認證。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical Technologies宣布其二尖瓣產(chǎn)品---AltaValve在歐洲和美國開啟一項關(guān)鍵性臨床研究（ATLAS）。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Flow Medical 用于治療肺栓塞的創(chuàng)新設(shè)備采用微創(chuàng)技術(shù)，集診斷、擴張血栓和輸送溶栓藥物等多項功能于一體。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布推出新的能量平臺---DUALTO（已獲FDA批準(zhǔn)上市）。DUALTO將多種能量模式整合至單一平臺，可同時應(yīng)用于開放手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)?心律管理（MicroPort? CRM）宣布，其全球首款MRI兼容的混合型起搏系統(tǒng)獲得歐盟CE認證。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，美國心臟病學(xué)會（ACC）和美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）適應(yīng)證不斷擴大。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家器審中心、天津市醫(yī)療器械審評查驗中心分別通過其官方微信公眾號更新了多條醫(yī)療器械共性問題，并作出權(quán)威解答?，F(xiàn)為大家整理匯總?cè)缦拢?

2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請。我們一起來了解一下三維電子腹腔內(nèi)窺鏡臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享