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根據FDA 510(k)數據庫顯示，波科的血管沖擊波球囊---Bolt IVL獲FDA批準上市。本次獲批Bolt IVL適用于治療膝蓋以上狹窄病變。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鼻竇球囊導管注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培電生理首席醫(yī)療官Christopher Piorkowski對全球上市第一款球囊形PFA消融導管進行講解.

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了業(yè)聚醫(yī)療壓力聚焦型球囊產品設計特點和臨床適用場景。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical宣布其機構審查委員會（IRB）已批準啟動一項使用其新型激光血管內碎石（L-IVL）球囊導管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的食道球囊擴張導管注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》發(fā)布關于紫杉醇載藥球囊Optilume的ROBUST III隨機對照試驗的三年隨訪結果。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特殊球囊使用切割件或凸起，可以獲得更大的切割力和更整齊的切割面，從而更有效擴張狹窄血管、減少血管不規(guī)則撕裂、降低夾層發(fā)生風險。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次我們將重點解讀的是冠脈領域的各類功能性球囊。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享