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采用粉末X-射線衍射技術(shù)（PXRD）對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進(jìn)行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

來自邯鄲市愛斯特應(yīng)力技術(shù)有限公司的呂克茂、程時美兩位研究人員通過具體實(shí)例說明了X射線應(yīng)力測定方法的準(zhǔn)確性，并提出了測定設(shè)備的檢定方法。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《X射線平板探測成像設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線光電子能譜法(X-ray photoelectron spectroscopy，XPS)屬于侵入式分析技術(shù)，用來確定樣品中化學(xué)元素的氧化狀態(tài)。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《攝影X射線機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用射線防護(hù)噴劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司研發(fā)的移動式數(shù)字化攝影X射線機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫國辰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的移動式C形臂X射線機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪愛影像科技（常州）有限公司研發(fā)的數(shù)字化乳腺X射線機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享