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近日，杭州諾馳生命科學(xué)有限公司研發(fā)的“心磁圖儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心磁圖儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月28日，漫迪諦聽?高靈敏度心磁圖儀學(xué)術(shù)研討暨產(chǎn)品發(fā)布會于第十七屆東方心臟病學(xué)會議（OCC 2023）成功舉辦，標(biāo)志著我國心磁圖自主研發(fā)技術(shù)實現(xiàn)了新的突破，走在國際前列。

2023/05/29 更新 分類：熱點事件 分享

近日，CardioFocus, Inc. 研發(fā)的“心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電力機車一直是全路客貨運的主型機車。貨運機車一般采用箱式輪心，隨著走行公里的增長，機車走行部的關(guān)鍵部件車輪輪心不時發(fā)生裂損。

2024/10/10 更新 分類：檢測案例 分享

本文給大家介紹了醫(yī)療器械廠家如何應(yīng)對FDA 510(k)的發(fā)補。

2021/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4943.1過渡期、補測項目、年度確認(rèn)檢驗等問題答疑

2022/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

筆者結(jié)合近兩年來工作過程中接觸的發(fā)補實例，對原料藥經(jīng)常會遇到的發(fā)補情況總結(jié)如下，以饗讀者。

2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

收到公告機構(gòu)的發(fā)補通知（Request for Change）意味著你的MDR認(rèn)證之路已經(jīng)遇到了需要解決的關(guān)卡。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評過程中,醫(yī)療器械注冊發(fā)補一次性告知如何應(yīng)對？

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中美史克對乙酰氨基酚片未通過一致性評價。

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享