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2023年9月15日，專(zhuān)注于心臟遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司 SmartCardia 宣布，其 7 導(dǎo)聯(lián)實(shí)時(shí)心電監(jiān)測(cè)貼片和云平臺(tái)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2023/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械：腕部心電血壓記錄儀。

2023/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：“賽禾醫(yī)療”）自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)：“ICE系統(tǒng)”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州赫米茲健康科技有限公司研發(fā)的便攜式心電檢測(cè)儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蓬陽(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京左右腦醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司研發(fā)的心電采集器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了知心?。暇┛萍加邢薰狙邪l(fā)的無(wú)創(chuàng)心排量監(jiān)測(cè)儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了索恩（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

025年7月17日，漫迪醫(yī)療自主研發(fā)的胎兒心磁圖儀（fetal magnetocardiography，fMCG）正式獲得上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)（滬械注準(zhǔn)20252180300）

2025/07/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA向公眾警示美敦力生產(chǎn)的部分左心引流導(dǎo)管安全性問(wèn)題。

2025/08/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享