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直覺外科發(fā)布經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人Ion

2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了減肥外科手術(shù)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/12/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

深度 | 手術(shù)縫合線行業(yè)市場分析報告

2025/11/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心發(fā)布《關(guān)于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品審評發(fā)補(bǔ)常見問題的提示（第2期）》。

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要針對發(fā)補(bǔ)意見對ANDA的CMC研發(fā)過程的賦能展開討論，希望可以給研發(fā)路上的小伙伴帶來一點幫助。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類獨立軟件產(chǎn)品刪減部分非核心臨床功能是否需要補(bǔ)檢？

2023/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最近有客戶咨詢我們：公司一款二類有源產(chǎn)品已經(jīng)到了注冊發(fā)補(bǔ)階段，此時想對說明書進(jìn)行簡單修改，是否可行呢？

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們將高頻電灼儀審評發(fā)補(bǔ)常見問題匯總到一起，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊的過程中，會遇到各種各樣的問題，這些問題通常與產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能測試、臨床試驗等多個方面有關(guān)。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有沒有遇到過發(fā)補(bǔ)原料藥要求起始物料前延，如果前延是否需要生產(chǎn)到API？

2024/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享