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《科技日報》10年前預(yù)言:在和平時期人造血管的供應(yīng)不存在問題,但是,若遇到非常時期必會受到限制,這將會對心外科手術(shù)患者生命安全造成極大的影響。
2022/07/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文通過解析哌柏西利的藥物特征、膠囊和片劑的生物藥劑學(xué)特點,提出哌柏西利片仿制藥的人體生物等效性研究建議,為我國哌柏西利片的仿制研究提供參考。
2024/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補補片”注冊。
2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年12月30日,ISMCS 全球唯一中國委員、來自蘇州大學(xué)機電學(xué)院生物制造中心人工器官研究所的心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士做了主題為《經(jīng)皮短期心室輔助裝置的研制與動物實驗評價》的分享,詳細介紹了心擎醫(yī)療產(chǎn)品NyokAssist?介入泵的研發(fā)進展與優(yōu)勢。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了上海松力生物技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“復(fù)合疝修補補片”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。
2021/11/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥監(jiān)局附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。
2022/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“脫脂紗布片”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局批準發(fā)布2021年第144號公告,批準發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片》等19項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從QA實踐工作出發(fā),淺談GLP實驗室醫(yī)療器械供試品和對照品(如管子、薄膜、補片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點。
2022/09/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享