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隨著心血管介入技術(shù)日趨完善，越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無(wú)法滿(mǎn)足要求，需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動(dòng)物研究，證實(shí)其在動(dòng)物上的安全性和有效性。

2021/07/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，器審中心發(fā)布了青島中皓生物工程有限公司的脫細(xì)胞角膜植片注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們一起來(lái)了解下脫細(xì)胞角膜植片在臨床前研發(fā)階段多了哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2020/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“吻合口加固修補(bǔ)片”獲得批準(zhǔn)上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下吻合口加固修補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

替米沙坦片作為仿制降壓藥，在過(guò)去十幾年，歷經(jīng)不斷的質(zhì)量研究和提升，從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似，發(fā)展到生物等效，這是質(zhì)的飛躍。

2024/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，浙江星月生物科技股份有限公司 研發(fā)的“絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)調(diào)研相關(guān)文獻(xiàn),總結(jié)吡侖帕奈片國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)上市情況,對(duì)該品種藥學(xué)研究以及多規(guī)格生物等效性豁免的主要關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行討論,旨在為相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供一定的借鑒。

2025/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專(zhuān)用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類(lèi)患者。

2025/11/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海松力生物技術(shù)有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片”的注冊(cè)

2018/08/13 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢(xún)中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理.

2025/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

枸櫞酸西地那非片屬臨床常用藥物，該品種原研產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)上市20余年，臨床療效得到廣泛認(rèn)可，隨著該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的逐年擴(kuò)增，近年來(lái)成為國(guó)內(nèi)外企業(yè)仿制開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)品種之一。

2023/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享