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硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則（征求意見稿）
2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則》
2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
BD宣布全球唯一專為臍疝修復設計的完全可吸收疝氣補片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準上市。
2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
創(chuàng)新公司Repairon基于自己對心衰理解，開發(fā)出一種治療心衰的心臟補片---BioVAT。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導注冊申請人對肌腱修復補片產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
想讓心外科手術變得創(chuàng)傷更小，成為心外科技術發(fā)展關鍵，從而留住患者，讓其接受最佳治療。Heartlander打算將開發(fā)一種新型心外科專用機器人---Heartlander Robot來解決這個問題。當然Heartlander Robot出現(xiàn)能夠解決部分心外科問題，例如心律不齊消融、起搏器導線放置、心肌再生療法等等。這些手術通過Heartlander Robot不僅創(chuàng)傷小而且療效可能優(yōu)于介入。
2022/08/09 更新 分類：熱點事件 分享
生物材料是一類用于診斷、治療、修復或替換人體組織、器官或增進其功能的高技術材料，屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學技術進步，如今已發(fā)展到第三代，從最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性與可降解相結合。
2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的非吸收性聚丙烯外科線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Pulse Biosciences在歐洲心胸外科協(xié)會年會上公布其心外科PFA---nPulse首次人體可行性研究的突破性臨床研究結果。
2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了健爾康醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)用外科無紡布片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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