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本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。

2021/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

適用于在軌道車輛上使用的所有控制、調(diào)節(jié)、保護(hù)、診斷、能源等電子設(shè)備，如電壓、電流、速度傳感器、通訊設(shè)備、電源設(shè)備。

2021/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電磁兼容EFT對(duì)設(shè)備影響的原因和整改措施。

2022/05/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

溫度沖擊試驗(yàn)是考核設(shè)備在經(jīng)受周圍大氣環(huán)境溫度快速驟變情況下，受試樣機(jī)外觀、設(shè)備電性能等是否會(huì)遭受影響或變化。

2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)發(fā)表在《自然》雜志上的一項(xiàng)研究，來(lái)自萊斯大學(xué)和漢陽(yáng)大學(xué)的一個(gè)國(guó)際研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)將高介電陶瓷納米顆粒簇嵌入彈性聚合物中來(lái)開(kāi)發(fā)這種材料。

2024/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年6月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)發(fā)布了GB/T 18268.1-2025《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》（以下簡(jiǎn)稱新版標(biāo)準(zhǔn)）。新版標(biāo)準(zhǔn)將替代舊版標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18268.1-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第一部分:通用要求》，于2026年1月1日起正式實(shí)施。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對(duì)人體樣本血液、體液、組織樣本等進(jìn)行體外檢測(cè)的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測(cè)系統(tǒng)。

2018/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.1潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理。

2019/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)ISO 7637-4:2020標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行解析，給出了新能源車輛車載高壓電氣系統(tǒng)的沿高壓屏蔽電源線的電瞬態(tài)傳導(dǎo)測(cè)試方法的適用范圍及車載高壓電氣系統(tǒng)產(chǎn)生的兩種典型脈沖，闡述了沿高壓屏蔽電源線的電瞬態(tài)發(fā)射和抗擾度測(cè)量的試驗(yàn)設(shè)備、測(cè)試要求、測(cè)試方法以及嚴(yán)酷等級(jí)。由于本文篇幅較長(zhǎng)，本期先介紹典型脈沖、試驗(yàn)設(shè)備及測(cè)試要求相關(guān)內(nèi)容。

2021/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享