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現(xiàn)在大部分醫(yī)療器械按照YY0505-2012標準執(zhí)行，部分實驗室診斷設(shè)備按照GB18268.1和IVD設(shè)備按照GB18268.26執(zhí)行。
2019/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在冶金、化工、機械等企業(yè)中旋轉(zhuǎn)機械設(shè)備約占80％，這些旋轉(zhuǎn)設(shè)備主要包括發(fā)電機、電動機、透平制氧機、鼓風機、大型軋鋼機等，在眾多的診斷技術(shù)中，沒有任何技術(shù)能比振動信號分析對機器設(shè)備狀況提供更深刻的了解。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京樂普智影科技股份有限公司連獲2張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證書，產(chǎn)品為自主研發(fā)、生產(chǎn)的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600B”、“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”。
2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，梅奧醫(yī)學中心的一項研究指出了智能手表可在非臨床環(huán)境中利用心電信號準確檢測心力衰竭的發(fā)生。該組研究人員將人工智能(AI)應(yīng)用到智能手表的心電圖記錄中，以識別心臟泵血功能弱的患者。這項研究可以隨時隨地遠程記錄受試者智能手表所探測的心電圖，并定期通過智能手機應(yīng)用程序?qū)⑿碾妶D上傳到患者的電子健康記錄中。該成果發(fā)表在《Nature Medicine》上。
2022/11/30 更新 分類：熱點事件 分享
國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲治療設(shè)備、高頻電刀等7個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有11批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2024/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2008年12月17日，歐盟發(fā)布 辦公用電氣、電子設(shè)備的待機和關(guān)機模式功耗的生態(tài)設(shè)計要求，法規(guī)號為 (EC)No1275/2008，法規(guī)主要內(nèi)容如下： 一、適用范圍 該法規(guī)適用于家用和辦公用電氣、電
2015/07/23 更新 分類：其他 分享
通報號: G/TBT/N/UKR/103 ICS號: 29.020 發(fā)布日期: 2015-09-07 截至日期: 2015-11-06 通報成員: 烏克蘭 目標和理由: 采用新的技術(shù)法規(guī) 內(nèi)容概述: 本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了電氣設(shè)備應(yīng)遵守的實質(zhì)要求，電
2015/10/04 更新 分類：其他 分享
無線 電產(chǎn)品 法規(guī)最新動態(tài) 1.沙特阿拉伯eSIM認證要求 沙特阿拉伯規(guī)定，對任何在蜂窩網(wǎng)絡(luò)上工作并支持eSIM功能的移動電話、平板電腦或任何其他設(shè)備進行類型批準時，必須在設(shè)備外部
2020/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，聶雙喜教授團隊在最新一期《Nano-Micro Letters》上發(fā)表了題為“Rational Design of Cellulosic Triboelectric Materials for Self-Powered Wearable Electronics”的綜述文章。
2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享
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