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剛剛,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《心電診斷設(shè)備、心電監(jiān)護儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線第1號修改單(征求意見稿)》,具體內(nèi)容見本文。
2022/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了可穿戴心電設(shè)備的技術(shù)原理,分類及智能化趨勢。
2021/08/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文從心電采集到柔性電極淺談醫(yī)療可穿戴設(shè)備
2022/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《YY 0828-2011心電監(jiān)護儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線》標準。
2025/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
移動心電房顫檢測產(chǎn)品指通過對移動設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)進行分析,識別出房顫事件并給出提示的醫(yī)療器械。
2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
動態(tài)心電分析軟件對動態(tài)記錄儀采集和記錄的心電波群進行形態(tài)和節(jié)律分析,供臨床診斷。
2022/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工智能心電分析軟件審評關(guān)注點研究
2022/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心電采集系統(tǒng)的合理設(shè)計是能否得到正確的心電信號的關(guān)鍵部件。
2021/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
遠程監(jiān)測設(shè)備可監(jiān)測的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。
2024/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國器審消息,為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準備和撰寫,我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會
2025/07/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享