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多參數(shù)患者監(jiān)護設備產(chǎn)品的命名應采用《醫(yī)療器械分類目錄》或國家標準、行業(yè)標準中的通用名稱,一般可以按“生理參數(shù)+功能(或結構)+監(jiān)護設備(或監(jiān)護儀)”的方式命名。例如:多參數(shù)患者監(jiān)護設備,多參數(shù)床邊監(jiān)護儀,心電血氧監(jiān)護儀,插件式多參數(shù)患者監(jiān)護設備等。
2021/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年1月3日,可穿戴心電設備公司 iRhythm Technologies, Inc.(納斯達克股票代碼:IRTC)宣布,其下一代 Zio 可穿戴式心臟監(jiān)護儀,已獲得CE(歐盟標準)標志。
2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司的心臟電生理介入手術控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Scripps Research Translational Institute科學家設計的一種新的人工智能 (AI) 模型可以幫助臨床醫(yī)生更好地篩查患者的心房顫動(或 AFib)。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
乳腺影像診斷設備及新技術進展
2022/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】動態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動過速、心動過緩,是否能使用標準數(shù)據(jù)庫驗證工作數(shù)據(jù)的準確性來代替臨床試驗?
2024/04/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
X-trodes近日宣布,美國食品和藥物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解決方案的510(k)許可,這是一種用于高級電生理監(jiān)測的新型無線可穿戴技術。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
申報軟件具有查看所接收心電數(shù)據(jù)功能,查看時可使用測量功能,類似于標尺輔助測量具體某一個波形的幅值和寬度,在確定技術要求時需要確定這些參數(shù)的準確度嗎?
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了倍承醫(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的一次性使用心電電極注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享