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昨天(8月23日),廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(第四十九期)》。公告顯示,華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。
2021/08/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年9月26日,可穿戴心電設(shè)備公司 iRhythm Technologies(納斯達(dá)克股票代碼:IRTC)宣布,在美國推出下一代Zio心臟監(jiān)護(hù)儀,并推出了增強(qiáng)的Zio長期連續(xù)監(jiān)測(LTCM)服務(wù)。
2023/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月15日,專注于心臟遠(yuǎn)程監(jiān)測解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司 SmartCardia 宣布,其 7 導(dǎo)聯(lián)實(shí)時(shí)心電監(jiān)測貼片和云平臺已獲得 FDA 批準(zhǔn)。
2023/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械:腕部心電血壓記錄儀。
2023/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蓬陽醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京左右腦醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司研發(fā)的心電采集器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了索恩(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心臟電生理并非單一 “產(chǎn)品”,而是一個(gè)圍繞心臟電活動(dòng)異常展開的醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,涵蓋了一系列診斷設(shè)備、治療器械、檢查方法及治療技術(shù),主要用于解決與心臟電信號異常相關(guān)的臨床問題(核心是心律失常)
2025/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在2020年進(jìn)博會(huì),雅培帶來了HD Grid 標(biāo)測導(dǎo)管,其獨(dú)有的HD Wave技術(shù),第一次幫助醫(yī)生避免了因?qū)Ч芎托碾妭鲗?dǎo)方向關(guān)系產(chǎn)生的雙極盲區(qū)。從而使電生理醫(yī)生避免了“假”的無電位區(qū)域?qū)υ\斷治療的影響。
2021/11/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《移動(dòng)心電房顫檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享