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本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生子公司愛惜康 (Ethicon) 的Megadyne部門決定從全球市場上召回一款兒科電外科電極墊，并停止生產(chǎn)該款設(shè)備。

2024/05/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本次分享案例為一款聽覺誘發(fā)電位檢測儀，用于聽力診斷。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產(chǎn)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical）近日宣布正式啟動(dòng)MAP-AF I臨床研究，其自主研發(fā)的DipperStar超高密度網(wǎng)籃形標(biāo)測導(dǎo)管正式進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。作為全球首款配備176個(gè)電極的心臟電生理標(biāo)測導(dǎo)管，DipperStar采用獨(dú)創(chuàng)的內(nèi)外雙層電極排布結(jié)構(gòu)，在有限的導(dǎo)管空間中實(shí)現(xiàn)了前所未有的超高密度電極分布。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對電快速瞬變脈沖群的脈沖能量、頻譜、耦合能力、電場強(qiáng)度的分析和測試我們可以知道電快速瞬變脈沖群干擾主要分沿線纜傳導(dǎo)的共模干擾和通過線纜產(chǎn)生的電場直接耦合兩種方式。大部分的電快速瞬變脈沖群問題是第一類的干擾，可以通過優(yōu)化濾波的方式進(jìn)行處理，如修改濾波器參數(shù)，優(yōu)化走線位置或增加線纜磁環(huán)等方法在測試現(xiàn)場快速進(jìn)行優(yōu)化和處理，第二類干擾問題

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)GB/T16935.1-2008/IEC60664-1《低壓系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備的絕緣配合 第1部分：原理、要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)5.2.2.6條款，原則上如果爬電距離限值“居然”小于電氣間隙限值，就可以“簡單粗暴”改用數(shù)值更大的電氣間隙限值作為爬電距離的限值。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享