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近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“冷凍消融設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下冷凍消融設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就在用體外 診斷設(shè)備風險管理問題及對策進行詳細探究

2017/12/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

北京協(xié)和醫(yī)院超聲醫(yī)學科姜玉新、楊萌團隊與邁瑞公司、北京大學組成醫(yī)產(chǎn)學團隊，成功研發(fā)兩套新型光聲功能成像設(shè)備

2019/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷儀器主要分為：生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血氣分析設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其 他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月1日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”的注冊申請。

2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振（MR）環(huán)境中的安全性測試和標記”及“提交磁共振診斷設(shè)備上市前通知”兩個指南文件。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享