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近年來，歐盟在各類領(lǐng)域頻繁出臺新法規(guī)，其中不少都對醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備（IVD）制造商產(chǎn)生直接影響。這些法規(guī)往往過渡周期長、條款復(fù)雜，稍不留意就可能影響產(chǎn)品合規(guī)性。

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

肺功能儀作為一種測量人體呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等醫(yī)療機構(gòu)中，主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的診斷、治療和康復(fù)，如哮喘、肺氣腫、肺炎等。這次為大家詳細介紹肺功能儀的國內(nèi)注冊要點。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腐蝕檢測是對設(shè)備和構(gòu)件的腐蝕狀態(tài)、速度以及某些與腐蝕相關(guān)的參數(shù)進行測量。其主要目的是確定系統(tǒng)的腐蝕狀況，給出明確的腐蝕診斷信息；通過檢測結(jié)果制定維護和維修策略、調(diào)節(jié)生產(chǎn)操作參數(shù)，從而控制腐蝕的發(fā)生與發(fā)展，使設(shè)備處于良性運行狀態(tài)。

2018/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

彩超通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理，同時進行采集血流運動、組織運動信息和人體器官組織成像的設(shè)備

2018/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

油電混合動力和電動汽車技術(shù)不斷發(fā)展，旨在提高效率、功率和可靠性，而這項新技術(shù)有助于消除焊線，提高裝配率，簡化生產(chǎn)逆變器功率模塊所需的工藝和設(shè)備。

2015/12/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近期，上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織對本市生產(chǎn)的工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備進行了專項監(jiān)督抽查，共計抽查產(chǎn)品12批次，經(jīng)檢驗，不合格4批次。

2017/03/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

1月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果，對超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動和一次性使用醫(yī)用口罩等5個品種共158批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

過去，電鍍被用于給黃金制成的電連接器這樣的貴金屬鍍膜，以提高耐腐蝕性。然而，在這種應(yīng)用廣泛的制造技術(shù)基礎(chǔ)上，電鍍專家和醫(yī)療設(shè)備設(shè)計人員最近合作開發(fā)了一種新應(yīng)用。從傳統(tǒng)到創(chuàng)新設(shè)計，電鍍工藝從許多方面給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了好處。

更新 分類：科研開發(fā) 分享

EMC設(shè)計實際上就是針對產(chǎn)品中產(chǎn)生的電磁干擾進行優(yōu)化設(shè)計，使之符合各國或地區(qū)的EMC標準。其定義是：設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁干擾(電磁干擾)的能力。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高跟鞋“有效跟高”有了判定依據(jù)——《鞋類鋼勾心》國家標準第1號修改單發(fā)布。

2015/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享