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Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)桿。其最近剛剛公布一項(xiàng)超大規(guī)模真實(shí)世界研究（ACE-PAS），研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準(zhǔn)上市。

2023/02/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自加利福尼亞州的醫(yī)療技術(shù)公司 Element Science 研發(fā)的 Jewel Patch 可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器，已成功獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn).

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自動體外除顫器（AED）及其附件FDA注冊需要強(qiáng)制遞交PMA申請了

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

除顫器是臨床廣泛使用的搶救設(shè)備，保持其性能、功能的正常對患者生命安全影響巨大，因此，必須做好質(zhì)量控制，性能檢測是除顫器質(zhì)量控制的一項(xiàng)重要內(nèi)容，而且有越來越多的醫(yī)院自行開展除顫器性能檢測。該研究依據(jù)除顫器檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合多年相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)醫(yī)院自行開展除顫 器性能檢測需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)。

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊證。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成蘇州無雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會（HRS）2023年會議上公布其研究性植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的隨訪結(jié)果，長期隨訪結(jié)果良好。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享