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近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月19日，魚躍醫(yī)療發(fā)布公告稱其全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于半自動體外除顫器產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動體外除顫治療，對于無反應(yīng)、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人，終止其心動過速和心室顫動癥狀。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強制性國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防設(shè)備在高壓治療期間可能發(fā)出短路警報并減少能量沖擊。

2022/08/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力在APHRS2025會議上公布兩項關(guān)于除顫最新突破性臨床研究。

2025/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對心動過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對植入式心臟起搏器的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年10月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了自動體外除顫器必需配件指南。FDA發(fā)布這一指南意在FDA 修改其有關(guān)提交AED必需配件的PMA申請的截止日期的合規(guī)性政策。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的半自動體外除顫器、自動體外除顫器可能存在功能配置不正確的情況，決定發(fā)起主動召回，召回級別為二級。

2024/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享