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本文介紹了全球醫(yī)療除顫監(jiān)護(hù)儀技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/04/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療設(shè)備除顫防護(hù)測(cè)試做對(duì)了嗎？

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫電擊后出現(xiàn)鎖定狀態(tài)的問題，Physio-Control,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（主動(dòng)召回。

2019/04/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹醫(yī)療電子設(shè)備在設(shè)計(jì)、面臨的主要挑戰(zhàn)及監(jiān)管方面的要點(diǎn)內(nèi)容，并以自動(dòng)體外除顫器（AED）為案例進(jìn)行討論。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門對(duì)可穿戴體外自動(dòng)除顫設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會(huì)推出下一代自動(dòng)體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前，史賽克已經(jīng)獲得了FDA 的補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力宣布，其研發(fā)的OmniaSecure右心室植入式除顫導(dǎo)線系統(tǒng)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動(dòng)一級(jí)召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風(fēng)險(xiǎn)，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一種常見而兇險(xiǎn)的心血管疾病，患者在病情基本穩(wěn)定的情況下突然發(fā)生嚴(yán)重心律失常導(dǎo)致迅速死亡。據(jù)國(guó)家心血管中心統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年心源性猝死者高達(dá)55萬，居全球之首。近30年來，國(guó)內(nèi)SCD平均年發(fā)病率為40.7人/10萬人，約50-70%的SCD與快速性室性心律失常有關(guān)。

2022/06/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享