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  • 賽納思醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)技術(shù)解析

    2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“賽納思醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

    2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ElePulse：百多力的3D螺旋PFA消融導(dǎo)管，92%患者一年無房顫復(fù)發(fā)

    Biotronik宣布其3D螺旋PFA消融導(dǎo)管---ElePulse首位患者已成功入組RESET AF 3D臨床研究。RESET AF 3D研究是一項(xiàng)CE注冊臨床研究，旨在評估ElePulse治療心房顫動（AF）患者的臨床表現(xiàn)。這項(xiàng)研究結(jié)果將用于ElePulse在歐洲的CE注冊申請。

    2025/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Neuviant：多器官去神經(jīng)消融導(dǎo)管，同時治療高血壓和糖尿病

    對于這些新的治療方式，包括美敦力、Neurotronic等國內(nèi)創(chuàng)新公司都在投入開發(fā)。其中Neurotronic是推進(jìn)較快一家器械，其在今年的TCT會議上首次公布其多器官去神經(jīng)消融導(dǎo)管---Neuviant的臨床研究數(shù)據(jù)。這也是多器官去神經(jīng)術(shù)的臨床結(jié)果首次向全球心血管界公布。研究顯示多器官去神經(jīng)術(shù)巨大臨床潛力。

    2025/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】美敦力全球首創(chuàng)的一體化標(biāo)測與單次脈沖場消融導(dǎo)管Sphere-360獲批FDA

    美敦力宣布其首創(chuàng)的一體化標(biāo)測與單次脈沖場消融（PFA）導(dǎo)管---Sphere-360獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療陣發(fā)性房顫。

    2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析

    本文重點(diǎn)關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

    2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • Affera：美敦力首款三維標(biāo)測和消融系統(tǒng)獲CE批準(zhǔn)

    美敦力宣布其去年收購的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標(biāo)測、射頻消融、脈沖場消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導(dǎo)管以及Prism-1 Mapping Software。

    2023/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生Impella介入心臟泵新預(yù)期用途：治療急性失代償性心力衰竭（ADHF）

    Impella是一種介入心臟泵，可以用于心源性休克、左心室卸負(fù)荷(與ECOM聯(lián)合)、高危PCI治療、室性心動過速消融和右心室衰竭的治療。

    2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一文了解波科心血管最新動態(tài)

    近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

    2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ACC/AHA發(fā)布新版瓣膜性心臟病患者管理指南

    12月17日，美國心臟病學(xué)會（ACC）和美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強(qiáng)調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實(shí)，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）適應(yīng)證不斷擴(kuò)大。

    2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球首款球囊形大局灶PFA導(dǎo)管啟動多中心臨床

    近日，由心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的全球首款球囊形大局灶PFA導(dǎo)管---PFApple，正式啟動全國多中心注冊臨床研究（Balloon-PFA Study III），該研究由安貞醫(yī)院馬長生指導(dǎo)、桑才華教授牽頭，旨在評估心航路的磁電雙定位球囊形PFA大局灶消融導(dǎo)管---PFApple對持續(xù)性房顫消融的長期效果，計(jì)劃入組近150例，隨訪12個月。

    2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享