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近日，國家藥監(jiān)局批準了愛德華茲生命科學有限責任公司經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)的產品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告一起來了解下，該產品在臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

啟明醫(yī)療的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認證，批準上市銷售，成為全球首個獲CE MDR認證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國國產創(chuàng)新瓣膜。

2022/04/13 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的一年里，心血管瓣膜疾病領域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關策略、器械、技術等方面向大家介紹和總結。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的第二代經(jīng)導管主動脈瓣植入術產品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)成功獲得歐盟CE認證

2024/04/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通過寧波健世科技經(jīng)導管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統(tǒng)的注冊申請。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（“紐脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)（“Prizvalve”）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產品ScienCrown?經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享