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近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“心臟瓣膜生物補(bǔ)片”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟瓣膜生物補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合文獻(xiàn)講述了如何用兩相復(fù)合水凝膠模擬生物心臟瓣膜，同步實現(xiàn)了水凝膠材料的復(fù)雜形狀和高疲勞門檻值。

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis PV開啟首次關(guān)鍵性臨床試驗，本次臨床試驗獲得FDA批準(zhǔn)，一旦臨床獲得成功極有可能重新定義心臟瓣膜。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在所有心臟瓣膜疾病中，二尖瓣反流(MR)和主動脈瓣狹窄(AS)是最常見的類型。其中，MR發(fā)病率約為AS的4倍。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）對其在歐洲的替代心臟瓣膜發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通告，涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR產(chǎn)品。

2023/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對國內(nèi)外心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品的發(fā)展動態(tài)進(jìn)行了梳理，分析了當(dāng)前面臨的問題和挑戰(zhàn).

2025/06/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿，解析全鏈條監(jiān)管要求，提出企業(yè)合規(guī)舉措，展望行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享