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  • 全球首款電動(dòng)可回收心臟瓣膜系統(tǒng)獲批上市

    近日,微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布,其新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科(MDD, Department of Health)上市批準(zhǔn)。

    2024/03/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 某心臟介入瓣膜醫(yī)療器械因研發(fā)問(wèn)題不予注冊(cè)的思考

    2024年04月24日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件待領(lǐng)取信息,國(guó)內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。

    2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首款電動(dòng)可回收心臟瓣膜

    近日,微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布,其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)上市批準(zhǔn)。

    2024/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國(guó)心臟瓣膜行業(yè)回顧、對(duì)比和展望

    從所有投資人瘋搶瓣膜企業(yè)投資份額,到資本市場(chǎng)暴跌帶來(lái)的巨大影響。從全球范圍內(nèi)TAVR產(chǎn)業(yè)的爆炸性上升,到業(yè)內(nèi)紛紛擔(dān)心中國(guó)真實(shí)需求到底有多少。2020年到2022年初,中國(guó)心臟瓣膜賽道形成了典型的戴維斯雙殺。港股多家心臟瓣膜頭部企業(yè)商業(yè)化不及預(yù)期,市值不僅紛紛跌破發(fā)行價(jià),甚至一度低于歷史融資金額總和,整個(gè)賽道似乎按下了暫停鍵。

    2022/03/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 2024年心臟介入四大趨勢(shì)

    海外評(píng)選出心臟介入治療四大趨勢(shì),這個(gè)四種技術(shù)分別用于治療高血壓、房顫、瓣膜病。

    2024/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 唯一獲批FDA的全人工心臟技術(shù)解析

    SynCardia是一種由氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)具有脈動(dòng)功能的全人工心臟,用于在終末期雙心室心力衰竭的情況下臨時(shí)替代患者自體心室和四個(gè)瓣膜。

    2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析

    本文重點(diǎn)關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品,即應(yīng)脈醫(yī)療科技(上海)有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

    2023/04/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 首款經(jīng)股動(dòng)脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:J-VALVE TF瓣膜)”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”,是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 3D打印簡(jiǎn)化血管內(nèi)器械測(cè)試

    本文講述了3D打印如何簡(jiǎn)化血管內(nèi)器械測(cè)試

    2021/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入上市產(chǎn)品與市場(chǎng)盤點(diǎn)

    經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入上市產(chǎn)品與市場(chǎng)盤點(diǎn)

    2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享