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最近FDA要求強(qiáng)生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級為最嚴(yán)重的一級召回。

2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，德國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心臟監(jiān)測器ICM——Biomonitor IV 獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)，并且成為歐洲首個(gè)獲批的植入物。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SynCardia是一種由氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)具有脈動(dòng)功能的全人工心臟，用于在終末期雙心室心力衰竭的情況下臨時(shí)替代患者自體心室和四個(gè)瓣膜。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上發(fā)表一項(xiàng)持續(xù)二十年關(guān)于全人工心臟SynCardia的臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生（Abiomed）在TCT2024會議上首次公布其最小心臟介入泵Impella ECP臨床研究（IDE）數(shù)據(jù)：達(dá)到了主要終點(diǎn)。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年11月，Genesis RMN?心臟電生理機(jī)器人磁驅(qū)導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了介入式心臟輔助醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享