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本文盤點(diǎn)了18款獲得全球首屆心血管獎的創(chuàng)新器械/設(shè)備，覆蓋介入心臟病學(xué)、心臟外科、醫(yī)患安全、心臟成像和數(shù)字化心血管設(shè)備五大領(lǐng)域。

2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

最近FDA要求強(qiáng)生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級為最嚴(yán)重的一級召回。

2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，德國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心臟監(jiān)測器ICM——Biomonitor IV 獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)，并且成為歐洲首個獲批的植入物。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SynCardia是一種由氣動驅(qū)動具有脈動功能的全人工心臟，用于在終末期雙心室心力衰竭的情況下臨時替代患者自體心室和四個瓣膜。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上發(fā)表一項持續(xù)二十年關(guān)于全人工心臟SynCardia的臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生（Abiomed）在TCT2024會議上首次公布其最小心臟介入泵Impella ECP臨床研究（IDE）數(shù)據(jù)：達(dá)到了主要終點(diǎn)。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年11月，Genesis RMN?心臟電生理機(jī)器人磁驅(qū)導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享