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2024年8月26日，國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件送達(dá)信息。顯示8月23日微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的腔鏡手術(shù)機(jī)器人做了功能變更。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本報(bào)告旨在對(duì)2024年國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的規(guī)模、品牌格局、區(qū)域差異化表現(xiàn)等方面進(jìn)行全面分析，洞察市場(chǎng)走向。

2025/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的宮腔內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下腔靜脈濾器臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)需要考慮哪些因素？

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹無導(dǎo)線起搏療法發(fā)展，聚焦美敦力單器械無導(dǎo)線雙腔起搏技術(shù)，解讀其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢(shì)及臨床價(jià)值。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何建立內(nèi)鏡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)是通過紅外溫度傳感器測(cè)量與被測(cè)人體耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚担敵鲲@示被測(cè)人體某部位溫度。本文主要介紹了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2021/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《心電診斷設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線第1號(hào)修改單（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享