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  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口徑靜脈血管閉合器

    隨著心血管介入技術(shù)日趨完善,越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無法滿足要求,需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動物研究,證實其在動物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 心腔內(nèi)超聲(ICE)行業(yè)研究

    近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應(yīng)用范圍的拓展,新的治療術(shù)式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲(TTE)、經(jīng)食管超聲(TEE)、心腔內(nèi)超聲(ICE)、超聲聲學(xué)造影(MCE)以及三維超聲心動圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。

    2022/10/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 心腔內(nèi)超聲(ICE)行業(yè)市場分析

    近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應(yīng)用范圍的拓展,新的治療術(shù)式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲(TTE)、經(jīng)食管超聲(TEE)、心腔內(nèi)超聲(ICE)、超聲聲學(xué)造影(MCE)以及三維超聲心動圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。

    2022/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 血管介入金屬軸端設(shè)計:滿足性能要求的設(shè)計簡介

    本文描述了如何擴(kuò)展金屬軸的傳統(tǒng)限制,以使其能夠在各種新應(yīng)用場景中得到更好地使用。

    2023/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)人工心臟,獲中美雙創(chuàng)新!

    微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定和國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械,成為世界唯一一款同時拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

    2024/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜介入創(chuàng)新醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)分析

    本文對國內(nèi)外心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品的發(fā)展動態(tài)進(jìn)行了梳理,分析了當(dāng)前面臨的問題和挑戰(zhàn).

    2025/06/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】治療心臟驟停介入球囊獲批CE

    Neurescue宣布其用于治療非可電擊性心臟驟停的創(chuàng)新器械---NEURESCUE device獲CE批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品被Neurescue譽(yù)為1960年心肺復(fù)蘇術(shù)問世以來復(fù)蘇醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。

    2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 器審中心發(fā)布無源植入器械等6種器械臨床試驗設(shè)計類型推薦意見(附清單)

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 提升冠脈血管介入導(dǎo)管輸送性能的方法探討

    PCI導(dǎo)管器械輸送性能是評估器械的一項重要指標(biāo)之一;其關(guān)乎到術(shù)者能否將器械順利的輸送至靶血管位置對病變進(jìn)行有效的治療,今天來聊一聊PCI球囊導(dǎo)管軸設(shè)計的一些方向。

    2023/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)療器械】從事第三類介入類產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求

    【問】您好: 想問一下,醫(yī)學(xué)物理、材料化學(xué)本科學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎? 我們公司主要是是經(jīng)營三類介入類產(chǎn)品。

    2024/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享