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2024年2月5日，首個一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：MBOT）宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前，心血管疾病（CVDs）已成為全球人口主要的死亡原因。來自世界衛(wèi)生組織的最新數(shù)據(jù)顯示，2019 年約有 1790 萬人死于心血管疾病，占全球死亡人數(shù)的 32%。這其中，85% 是由于心臟病和中風(fēng)引起的。

2022/08/18 更新 分類：熱點事件 分享

這些化學(xué)與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學(xué)相互作用的材料，目前主要應(yīng)用在醫(yī)療器械介入類產(chǎn)品上面。

2020/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對潤滑涂層脫落風(fēng)險及其發(fā)現(xiàn)過程進(jìn)行梳理，對涂層脫落的監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行分析，在此基礎(chǔ)上提出科學(xué)評價理念及相關(guān)探索。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

昨日，國家藥監(jiān)局（NMPA）網(wǎng)站顯示，捍宇醫(yī)療研發(fā)的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ValveClamp）獲批。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

西門子醫(yī)療旗下收購公司Corindus途靈?最新一代CorPath?GRX冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)（途靈）已于2021年7月30日獲準(zhǔn)進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”。

2021/08/23 更新 分類：熱點事件 分享

冠脈支架植入是臨床治療冠心病患者的重要手段之一。本文闡述不同類型冠脈介入支架的表介質(zhì)特點及植入后冠脈再狹窄機(jī)制，旨在為新型冠脈支架的研發(fā)提供理論支持。

2021/09/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第11號），有 5 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享