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近日，心血管醫(yī)療保健公司Elixir medical宣布，其DynamX BTK系統(tǒng)獲得FDA“突破性器械”認(rèn)定。

2024/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員于2021年3月在西京醫(yī)院完成全球首例經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入心衰治療水凝膠臨床實(shí)驗(yàn)，開創(chuàng)了心衰治療水凝膠材料及器械創(chuàng)新的新高峰，已完成的多例臨床試驗(yàn)均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

2022/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

350+嘉賓已報(bào)名，超65%為植入介入醫(yī)療器械企業(yè)，IHMD2021國際高端醫(yī)療器械研發(fā)及制造峰會(huì)

2021/04/23 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號(hào)公告，批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從2024年第一季度可以看出，大量的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得FDA或者CE批準(zhǔn)上市，從創(chuàng)新最活躍的心血管領(lǐng)域，到市場龐大手術(shù)機(jī)器人與糖尿病領(lǐng)域。

2024/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

作為深耕心血管支架研發(fā)領(lǐng)域多年的工程師，我常被問及："醫(yī)療器械研發(fā)最大的挑戰(zhàn)是什么？"答案從來不是單一維度的技術(shù)突破，而是一場貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)性戰(zhàn)役。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“梅奧心磁”）正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)（商品名：Titian提香）”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。

2022/10/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

導(dǎo)管鞘是經(jīng)皮血管介入手術(shù)使用最多的通路器械，基本所有的經(jīng)皮血管介入手術(shù)均需要通過導(dǎo)管鞘建立手術(shù)通路。因此，通過導(dǎo)管鞘成功建立手術(shù)通路是手術(shù)成功的前提條件。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場準(zhǔn)入門檻較高。

2021/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享