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2024年04月24日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件待領(lǐng)取信息,國(guó)內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。
2024/05/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年美國(guó)FDA已公示獲批上市的產(chǎn)品中,突破性器械產(chǎn)品共32款。從FDA公開(kāi)信息來(lái)看,32款產(chǎn)品的類型集中于無(wú)源植入器械,其中以骨科和心血管植入物為主。本文介紹了其中14款植入類器械
2025/01/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
在一年一度的美國(guó)心律協(xié)會(huì)(HRS)會(huì)議和歐洲血運(yùn)重建大會(huì)(EuroPCR)期間,醫(yī)療科技公司在過(guò)去兩周內(nèi)發(fā)布了大量的心血管新聞和數(shù)據(jù)。
2019/06/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
《Medtech Insight》最新發(fā)布了2023-2024年度全球醫(yī)療技術(shù)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單,并同步揭曉了心血管、骨科、體外診斷及成像技術(shù)四大領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。
2024/12/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了安徽通靈仿生科技有限公司的介入式左心室輔助系統(tǒng)。
2023/09/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
深度 | 血管介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告(切割球囊篇)
2025/11/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年2月15日,“梅奧心磁心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)配合一次性使用電生理介入器械支撐器用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的近期有效性及安全性臨床試驗(yàn)”在北京院召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。
2023/02/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
“品牌”不是“免死符” ——上海崇明檢驗(yàn)檢疫局大力保障進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全 □吳 俊 郭曉波 近期,經(jīng)上海崇明檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的一臺(tái)進(jìn)口某品牌電氣心血管成像系統(tǒng)
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
隨著人口老齡化加劇,我國(guó)房顫的患病率、發(fā)病率都在上升,臨床患者數(shù)量不斷增加,左心耳封堵器已經(jīng)成為心血管植入器械的高成長(zhǎng)賽道。
2023/05/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,德國(guó)心血管公司百多力(Biotronik)宣布,其自主研發(fā)的Freesolve?膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)已獲得FDA“突破性器械”認(rèn)定。
2024/03/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享