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本文對神經(jīng)和心血管手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鑒于此，本白皮書整理了醫(yī)療器械行業(yè)在富有挑戰(zhàn)性的2022年產(chǎn)生的主要變化。

2023/05/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了被動涂層-表面防護(hù)涂層技術(shù)、主動涂層-藥物涂層技術(shù)及生物功能化涂層技術(shù)等。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進(jìn)行生物學(xué)評價？

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡稱“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月4日，由金屬所負(fù)責(zé)全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書，取得了進(jìn)入歐盟國家銷售的通行證書，這將有利于產(chǎn)品在國際市場銷售。

2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介入治療具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)點，介入手段成為治療心血管疾病的首選方式之一，因此，我國心血管介入器械市場也隨之不斷增長。2017年，我國心血管介入器械市場達(dá)152.1億人民幣，到2022年，市場規(guī)模將達(dá)到294.9億人民幣，2017年到2022年期間的年復(fù)合增長率14.2%。

2021/03/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

超聲波是一種極具臨床價值機(jī)械波。除了在超聲診領(lǐng)域有著悠久且廣泛應(yīng)用外，近幾年超聲波在心血管領(lǐng)域應(yīng)用也越來越廣泛，并且根據(jù)超聲波的特性開發(fā)出獨特新技術(shù)。例如心腔內(nèi)超聲技術(shù)（ICE）、去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)、肺動脈高壓消融術(shù)以及新型血管成形術(shù)等等。

2021/07/11 更新 分類：熱點事件 分享