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近日，西門子醫(yī)療已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其Acuson Origin的批準(zhǔn)，Acuson Origin是其具有先進人工智能（AI）功能的新型心血管超聲系統(tǒng)。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科學(xué)院金屬研究所（以下簡稱金屬所）通過原創(chuàng)材料制造，并與企業(yè)合作開發(fā)的全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購，起搏器、球囊、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點方案不斷出臺，常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場，心血管賽道還有多少價值？未來將會如何發(fā)展？賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對風(fēng)險？是大家最為關(guān)注的問題。

2022/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，安全性、有效性要求嚴格（屬三類醫(yī)療器械），近年來發(fā)展迅速、市場空間巨大，已成為國內(nèi)高端植介入耗材市場占比最高（約36%）的細分領(lǐng)域。

2023/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要和大家探討下前段時間比較火熱、爭議比較多的第四代完全可降解支架，了解可降解支架的優(yōu)、劣勢及目前國內(nèi)外現(xiàn)狀。

2020/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管支架是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用，主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金

2019/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢。

2019/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年進入國家級創(chuàng)新器械審批程序的產(chǎn)品中，超過三分一為心血管類醫(yī)療器械，國產(chǎn)產(chǎn)品約占90%。

2021/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于第二類神經(jīng)和心血管無源手術(shù)器械中的手術(shù)刀、手術(shù)剪及手術(shù)針。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座如何進行生物學(xué)評價？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享