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根據(jù)FDA的數(shù)據(jù)顯示，2020年，美國發(fā)生了9起與導(dǎo)管有關(guān)的一級召回事件，相比于2019年增加一倍多。產(chǎn)品質(zhì)量問題變得日趨嚴(yán)重。所涉及的召回企業(yè)包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50強(qiáng)的大公司。

2021/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

結(jié)構(gòu)性心臟病是近年心血管疾病領(lǐng)域提出的一個新概念，2005年由德國法蘭克福的Horst Sievert醫(yī)生首先提出，泛指一大類先天性或獲得性的以心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常為主要表現(xiàn)的心血管疾病，如傳統(tǒng)定義的先天性心臟病、心臟瓣膜疾病和心肌病等。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月26日，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長助理、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長助理潘湘斌教授，阜外華中心血管病醫(yī)院副院長、兒童心臟中心主任范太兵教授，分別在北京和鄭州，應(yīng)用全球首款全降解封堵器系統(tǒng)，為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。

2022/07/28 更新 分類：熱點事件 分享

本周三FDA發(fā)布“突破性設(shè)備”認(rèn)定最新數(shù)據(jù)，自2015年以來累計有1176款產(chǎn)品獲得該機(jī)構(gòu)的“突破性設(shè)備”稱號，其中160款“突破性設(shè)備”的產(chǎn)品最終被FDA批準(zhǔn)上市（ps：獲準(zhǔn)上市概率不到15%，想要通過突破性設(shè)備”快捷路徑上市還是非常難，技術(shù)、企業(yè)都要過硬）。

2025/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

“品牌”不是“免死符” ——上海崇明檢驗檢疫局大力保障進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全 □吳 俊 郭曉波 近期，經(jīng)上海崇明檢驗檢疫局檢驗發(fā)現(xiàn)不合格的一臺進(jìn)口某品牌電氣心血管成像系統(tǒng)

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

最近，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了Stryker的一款心血管介入的重磅醫(yī)療產(chǎn)品-The Surpass Streamline flow diverter器械，用以以治療未破裂的大而巨大的寬頸顱內(nèi)動脈瘤。

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用鎂合金作為一種新型可降解生物醫(yī)用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨釘、骨板等),已成為當(dāng)今前沿研究熱點。

2019/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在一年一度的美國心律協(xié)會（HRS）會議和歐洲血運重建大會（EuroPCR）期間，醫(yī)療科技公司在過去兩周內(nèi)發(fā)布了大量的心血管新聞和數(shù)據(jù)。

2019/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對不同類型組織工程血管（TEVGs）的內(nèi)皮化方式和種子細(xì)胞選擇等內(nèi)容進(jìn)行綜述，同時探討了內(nèi)皮異質(zhì)性。

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享