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日前,數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件(“數(shù)坤心血管AI”)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證,這是全球首張心臟冠脈狹窄AI醫(yī)療器械注冊證。
2020/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“心血管光學相干斷層成像設備及附件”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
啟明醫(yī)療的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認證,批準上市銷售,成為全球首個獲CE MDR認證的心血管器械,也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。
2022/04/13 更新 分類:熱點事件 分享
小編將以部分心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新史為例,從創(chuàng)新發(fā)展史中總結(jié)出4個可以發(fā)現(xiàn)臨床創(chuàng)新點較為常見的角度,供各位醫(yī)械制造工程師參考。
2023/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著生物技術和臨床醫(yī)學的飛速發(fā)展,微創(chuàng)介入生物材料和器械已成為治療心血管疾病的有效手段之一。
2023/06/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Toku宣布其產(chǎn)品CLAiR獲得FDA授予的“突破性設備”稱號。CLAiR是一種可以通過常規(guī)眼部檢查使用眼底視網(wǎng)膜圖像對心血管疾病風險進行評估的AI產(chǎn)品。
2023/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截止到本文發(fā)布日期,總計已有多款心血管醫(yī)療器械通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(即“綠色通道”)獲批上市,筆者對相關產(chǎn)品相關涉及技術進行了解讀,形成了個人學習筆記。
2023/12/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
1月25日,斯坦福大學Mintu P. Turakhia等研究人員在The New England Journal of Medicine發(fā)表綜述,闡述了可穿戴數(shù)字健康技術在心血管疾病監(jiān)測場景中的應用、挑戰(zhàn)和未來。
2024/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年,哪四個領域的心血管器械最值得關注?從2023年推出的新品和市場動態(tài)來看,這個答案會是經(jīng)導管三尖瓣置換(TTVR)、脈沖電場消融(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2024年6月4日,全球醫(yī)療技術領導者飛利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超聲平臺,該平臺已經(jīng)獲得 FDA 510(k) 批準。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享