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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京力真電子科技有限公司研發(fā)的足底壓力步態(tài)評估系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了醫(yī)療器械可用性工程之使用錯誤評估報告編寫指南，詳見下文。

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物制藥強制降解研究在可比性評估中的應(yīng)用行業(yè)視角。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討貯存失效機理、評估框架，并重點闡述加速壽命試驗的核心理論與應(yīng)用實踐

2025/09/02 更新 分類：實驗管理 分享

二類醫(yī)療器械注冊遞交時，是否可以遞交包裝老化評估報告

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“平衡功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

100%濕度環(huán)境下結(jié)構(gòu)件壽命評估技術(shù)。

2025/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機械安全標準EN ISO 12100:2010風(fēng)險評估與風(fēng)險減小解析。

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械光療類產(chǎn)品光輻射安全評估。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 11 月歐盟發(fā)布法規(guī)修訂再生塑料規(guī)則，澄清實施問題，明確制造、標簽等要求及評估流程。

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享