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目前，科技部基礎(chǔ)研究司發(fā)布2017年度信息領(lǐng)域評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單，將對(duì)現(xiàn)代光學(xué)儀器國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等32個(gè)信息領(lǐng)域的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(名單見附件)進(jìn)行評(píng)估，以下是32個(gè)信息領(lǐng)域的國(guó)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理深入人心，貫穿器械設(shè)計(jì)開發(fā)，生產(chǎn)，銷售和售后服務(wù)等器械生命周期的全部過程，是國(guó)際上公認(rèn)的醫(yī)療器械管理理念。 在醫(yī)療器械上市前應(yīng)如何評(píng)估受益與風(fēng)險(xiǎn)呢？

2019/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品工程開發(fā)階段，產(chǎn)品工程師根據(jù)客戶提供的工程圖紙，從模具開發(fā)、原材料采購、加工工藝流程、自動(dòng)化檢測(cè)、組裝、包裝、出貨等方面整體評(píng)估產(chǎn)品的可制造性，這個(gè)過程需要

2018/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可用性測(cè)試不僅僅是用來評(píng)估醫(yī)療器械的使用安全性的，還要用于評(píng)估醫(yī)療器械的有效性用戶如何操作設(shè)備以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途。如果一些參加可用性測(cè)試的人員不能完成操作器械的重要

2019/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年12月15日，歐盟RoHS 豁免Pack 22評(píng)估項(xiàng)目啟動(dòng)，本次評(píng)估涉及合金中的鉛、高溫熔融焊料中的鉛、元器件玻璃陶瓷中鉛等廣泛在業(yè)界使用、影響范圍巨大的應(yīng)用。

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)現(xiàn)行有效強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目進(jìn)行了優(yōu)化評(píng)估，形成了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估結(jié)果

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于2021年9月發(fā)布了《新藥和生物制品的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估供企業(yè)用的指導(dǎo)原則》（草案），詳細(xì)介紹了FDA目前采用的新藥審評(píng)的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的“獲益-風(fēng)險(xiǎn)框架”方法。

2022/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“肺結(jié)核X 射線圖像輔助評(píng)估軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從識(shí)別警示結(jié)構(gòu)、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預(yù)測(cè)、體內(nèi)外遺傳毒性試驗(yàn)、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評(píng)估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。

2023/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟委員會(huì)于 6 月 25 日發(fā)布了關(guān)于孤兒醫(yī)療器械臨床評(píng)估的新指南，指出在歐盟開發(fā)孤兒醫(yī)療器械的制造商應(yīng)獲得額外的自由度來將其產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享