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本文自行設(shè)計(jì)了抗開裂性能的評(píng)估實(shí)驗(yàn)，對(duì)評(píng)估抗開裂性能的測(cè)試方法進(jìn)行了拓展和豐富，同時(shí)結(jié)合測(cè)試結(jié)果，探討了低煙無鹵電纜線纜料的開裂機(jī)理。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日， FDA 發(fā)布重磅指南草案用于醫(yī)療器械生物兼容性評(píng)估的化學(xué)表征，該指導(dǎo)文件草案提供了FDA關(guān)于化學(xué)表征測(cè)試的建議，以評(píng)估醫(yī)療器械的生物相容性。

2024/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評(píng)估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在引入新產(chǎn)品時(shí)，清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)復(fù)雜且關(guān)鍵的過程，旨在確?，F(xiàn)有清潔方法能夠有效應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品的清潔需求，避免交叉污染和產(chǎn)品質(zhì)量問題。以下是關(guān)于引入新產(chǎn)品時(shí)清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的詳細(xì)分析.

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員以核電用橡膠軟管為研究對(duì)象，對(duì)其基本結(jié)構(gòu)、性能要求、老化評(píng)估方法等進(jìn)行綜合分析，為確保軟管在核電站中的正常與可靠服役提供參考。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員以涉及核級(jí)電纜老化評(píng)估以及壽命預(yù)測(cè)領(lǐng)域世界范圍內(nèi)的專利申請(qǐng)數(shù)據(jù)作為分析樣本，從專利申請(qǐng)的年度分布、區(qū)域分布、主要申請(qǐng)人、核心專利技術(shù)等方面對(duì)核級(jí)電纜老化評(píng)估.

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)推出了《藥品每日允許暴露量評(píng)估方法》的征求意見稿。面對(duì)這一新規(guī)范，藥企的驗(yàn)證管理員應(yīng)如何高效、準(zhǔn)確地開展PDE評(píng)估？接下來，本文將深入探討這一問題。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的膝關(guān)節(jié)等速訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)中國藥典通則1101無菌檢查法的最新要求，陽性對(duì)照試驗(yàn)的頻次和必要性需基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的綜合評(píng)估。以下從法規(guī)調(diào)整、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估維度及執(zhí)行策略三個(gè)方面展開擴(kuò)展說明。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的“動(dòng)靜態(tài)平衡評(píng)估及訓(xùn)練系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享